DOI: https://doi.org/10.14739/2310-1237.2019.3.188972

Особливості правової охорони медичних винаходів: сучасність і перспективи

V. I. Teremetskyi, A. V. Matviichuk, O. M. Muzychuk, M. H. Shcherbakovskyi, O. V. Oderii

Анотація


 

Сучасна юридична доктрина інтелектуальної власності майже не досліджує умови правової охорони винаходів у медичній практиці.

Мета роботи – з’ясувати особливості правової охорони медичних винаходів, перспектив її вдосконалення.

Матеріали та методи. Дослідження особливостей правової охорони винаходів у медичній практиці базується на системному підході, зокрема критичному аналізі стану сучасного патентного законодавства України та перспектив його вдосконалення за допомогою імплементації європейського законодавства у сфері медичних винаходів. Завдяки порівняльно-правовому методу здійснили аналіз Спеціалізованої бази даних Укрпатенту «Винаходи (корисні моделі) в Україні» щодо виявлення патентів на медичні винаходи.

Результати. Винаходи в медичній практиці мають особливість, що проявляється в їхній промисловій придатності (сфера застосування – медицина) та можливості добросовісного застосування тільки після перевірки, зокрема медико-біологічних або клінічних досліджень (випробувань) за участю людини. Види винаходів у медичній практиці: способи лікування людини; пристрої для лікування та діагностики людини; лікарські засоби; штами мікроорганізмів, що застосовуються для діагностики захворювання або лікування людини; біотехнологічні винаходи.

Висновки. Особливість медичних винаходів полягає в тому, що вони мають власний видовий поділ, який зумовлений сферою застосування (спосіб лікування, діагностики тощо); повинні здійснюватися медико-біологічні або клінічні дослідження (випробування); відповідати етичним вимогам. Встановили, що потребують закріплення в Законі України «Про охорону прав на винаходи і корисні моделі» етичні вимоги щодо біотехнологічних винаходів; співвідношення балансу інтересів, прав пацієнтів і патентовласників; підстави та умови надання примусової ліцензії щодо медичних винаходів; імплементація Директиви 98/44/ЄC Європейського парламенту та Ради від 06.07.1998 р. про правову охорону біотехнологічних винаходів.

 


Ключові слова


винахід; біотехнологічні винаходи; спосіб лікування; патентоволоділець; лікування; етика; патент

Повний текст:

PDF

Посилання


Konstytutsiia Ukrainy [The Constitution of Ukraine]. Zakon Ukrainy No. 254к/96-VR (1996). Retrieved May 7, 2019 https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/254%D0%BA/96-%D0%B2%D1%80?lang=en [in Ukrainian].

Schwertner, H. A. (1994). Patenting Medical Inventions. Military Medicine, 159(12), 729-732. doi: 10.1093/milmed/159.12.729

Dyke, T., & Anderson, W. P. (2014). A history of health and medical research in Australia. Medical Journal of Australia, 201(S1). https://doi.org/10.5694/mja14.00347

Tran, V.-T., & Ravaud, P. (2016). Frugal innovation in medicine for low resource settings. BMC Medicine, 14(1). https://doi.org/10.1186/s12916-016-0651-1

Demetska, O. (2017). Reformuvannia sfery okhorony zdorovia mekhanizmamy prava intelektualnoi vlasnosti [Healthcare reformation by intellectual property mechanisms]. Farmatsevt Praktyk, 7-8. 4-5.

Poriadok nadannia Kabinetom Ministriv Ukrainy dozvolu na vykorystannia zapatentovanoho vynakhodu (korysnoi modeli), shcho stosuietsia likarskoho zasobu. Postanova Kabinetu Ministriv Ukrainy vid 04.12.2013 no. 877 [Cabinet of Ministers of Ukraine. (2013, December 4). On the procedure for granting authorization for the use of the registered invention (useful model), concerning the medicinal agent by the Cabinet of Ministers of Ukraine (No. 877). Retrieved from http://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/877-2013-%D0%BF [in Ukrainian].

Pro utvorennia robochoi hrupy z pytan intelektualnoi vlasnosti ta dostupu do likarskykh zasobiv. Nakaz MOZ vid 28.09.2012 No. 165/1 [Ministry of Health of Ukraine. (2012, September 28). On working group formation concerning intellectual property and access to medicine remedies (No. 759, No. 165/1)]. Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/ru/v0759282-12 [in Ukrainian].

Poiasniuvalna zapyska do proektu Zakonu Ukrainy “Pro vnesennia zmin do deiakykh zakonodavchykh aktiv Ukrainy shchodo vdoskonalennia pravovoi okhorony vynakhodiv ta korysnykh modelei” vid 01.02.2018 No. 7538 [Explanatory memorandum to the draft law of Ukraine “Concerning the Introduction of Amendments to Certain Legislative Acts of Ukraine on Improvement of Legal Protection of inventions and utility models (2018, February 1 No. 7538)]. Retrieved from http://search.ligazakon.ua/l_doc2.nsf/link1/GH5TE00A.html [in Ukrainian].

Latimer, M. T. (2005). Patenting inventions arising from biological research. Genome Biology, 6(1). https://doi.org/10.1186/gb-2004-6-1-203

Petrenko, V. M., Korzhov, V. I., Haiovych, A. I., Kunichkina, S. A., & Sokyrko, T. O. (1994). Ukrainian Patent No. 1808. Sposib likuvannia tuberkulozu lehen [Method for treatment of pulmonary tuberculosis]. Retrieved from https://base.uipv.org/searchINV/search.php?action=viewdetails&IdClaim=39553

Directive 98/44/EC of the European Parliament and of the Council of 6 July 1998 on the legal protection of biotechnological inventions (OJ L 213, 30.7.1998, p. 13). Retrieved from http://www.wipo.int/wipolex/ru/text.jsp?file_id=126957

Mehta, H., Tidwell, L., & Liotta, L. A. (2017). Inventions and Patents: A Practical Tutorial. Methods in Molecular Biology Molecular Profiling, 379-397. https://doi.org/10.1007/978-1-4939-6990-6_25

Miladinovic, Z., Varga, S., & Radojkovic, M. (2013). Patent law protection of inventions in medicine and pharmaceutical industry. Vojnosanitetski Pregled, 70(6), 600-605. https://doi.org/10.2298/vsp1306600m

Italian Code of industrial property: Leglislative Decree No. 30 (2005, February 10), as amended by Legislative Decree No.°131 (2010, August). Retrieved from http://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/en/it/it204en.pdf

Salitskaya E. A. (2016). Razgranichenie ponyatii "izobretenie" i "otkrytie" v kontekste pravovoi okhrany dostizhenii v oblasti gennoi inzhenerii [Demarcation of the concepts ‘invention’ and ‘discovery’in the context of legal protection of genetic engineering developments]. Nauka. Innovatsii. Obrazovanie, 2, 104-121. [in Russian].

The European Patent Convention (n.d.). Retrieved May 11, 2019 from European Patent Office website https://www.epo.org/law-practice/legal-texts/html/epc/2016/e/index.html

Raza, M., Dharamshi, H. A., Ahsan, S. Z., Naqvi, Z., Naqvi, T., Ali, A. A. M., & Abbas, J. M. (2016). The Future of Ethics in Medicine. Iranian Red Crescent Medical Journal, 18(6). https://doi.org/10.5812/ircmj.26900

Pro okhoronu prav na vynakhody i korysni modeli. Zakon Ukrainy No. 3687-XII [Verkhovna Rada of Ukraine. (1993, December 15). On Protection of Rights to Inventions and Utility Models (No. 3687-XII)]. Retrieved from http://zakon5.rada.gov.ua/laws/show/3687-12/page [in Ukrainian].

Pro zakhyst suspilnoi morali. Zakon Ukrainy No 1296-IV (20, November 2003). [Verkhovna Rada of Ukraine. (2003, November 20). On Protection of Public Moral (No. 1296-IV)]. Retrieved from from http://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/1296-15 [in Ukrainian].

Pravyla rozhhliadu zaiavky na vynakhid ta zaiavky na korysnu model. Nakaz Ministerstva osvity i nauky Ukrainy No 197 (15 March, 2002). [Ministry of Education and Science. (2002, March 15). Rules for Considering an Application for Invention and Usable Model Application (No. 197)]. Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0364-02 [in Ukrainian].

Pro likarski zasoby. Zakon Ukrainy No. 123/96-ВР (4 April, 1996) [Verkhovna Rada of Ukraine. (1996, April 4). On Medicinal Products (No. 123/96-ВР)]. Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80?lang=en [in Ukrainian].

Pavlov A. V. (2012). Patentovanie metodov lecheniya pri nalichii usloviya patentosposobnosti “tekhnicheskoe reshenie” [Treatment methods patenting in the presence of patentability “technical solutions” condition]. Vestnik Rossiiskogo novogo universiteta, 3, 72-75. [in Russian].




ПАТОЛОГІЯ   Лицензия Creative Commons
Запорізький державний медичний університет